国家药监局:疫苗监管问答

华夏能源网

2018-07-29

  由于在第一回合的较量中双方的比分是0比0,因此,凭借客场进球的优势,天津权健淘汰广州恒大晋级下一轮。本场比赛广州恒大两度领先却两度被天津权健扳平,实在是有点匪夷所思。恒大阵中只有高拉特的表现是可以说优秀的。其他的都难以说及格。尤其是国产前锋郜林。

  展出的拴马桩年代各不相同,最早的有近千年历史,这些拴马桩柱顶的石雕造型生动活泼,形态各异。有胡人骑狮,有娃娃造型,还有莲花、桃子等形态,这些拴马桩在当时既有实用价值,又是典型的民间工艺品。据介绍,当年舒乙先生任中国现代文学馆馆长时,正好有一批来自陕西关中地区的拴马桩文物,舒先生特选定此处安放陈列。

  据报道,当年为了争取主办权,胡志强费了九牛二虎之力,其申办成功与大陆的鼎力协助是分不开的。可以说,台中市获得运动会主办权是两岸携手努力的结果,也是两岸关系和平发展的见证。如今,这一成果却被民进党当局破坏殆尽,让人情何以堪。  奥运盛会是助益两岸青年相互认识、相互交流、建立感情的最好场域。台湾某些政治势力只有放弃“东京奥运正名公投”,回到洛桑协议的规定上来,才能让两岸青年在同场竞技的同时,加深了解、增进友谊。

  加强党的政治建设要始终站稳人民立场,自觉传承“权为民所用、情为民所系、利为民所谋”的光荣信条,贯彻党的群众路线,同人民想在一起、干在一起,坚决反对“四风”,自觉摈弃官僚主义,主动抵制形式主义,始终保持党同人民群众的血肉联系。要教育和激励广大党员、干部锐意进取、奋发有为,把精力和心思用在稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险上,用在破难题、克难关、着力解决人民群众最关心最直接最现实的利益问题上,真正把为官一任、造福一方落到实处。  (作者单位:中共黎平县委组织部)  近年来,随着我国改革开放实践的不断深入发展,我国人民思想上的巨大解放和观念上不断更新,封闭、保守、狭隘的小生产观念正在被打破,逐渐被开放、进取、开拓、创新等观念所代替。历史虚无主义在这样的大背景下再度兴盛,试图通过各种方式重新解读历史,贬损和否定革命,诋毁和否定我国社会发展的社会主义取向及其伟大成就。

  参观完校史馆,大家还参观了清华大学的“荷塘月色”,亲身感受了书本中朱自清先生笔下的美景。图为清华附中谢玄老师给林芝二高的学生们做讲座。7月23日下午,清华大学附属中学教师谢玄以“清华精神”为题,从宏观和微观两个维度,以清华风物和清华人物为切口,为林芝二高的学生们带来了一场生动的讲座。

  在缩短审理时限,规范简易仲裁程序方面,到2020年,确保案件结案率达到92%以上,进入仲裁环节的案件调解成功率达到45%以上,实现乡镇(街道)劳动人事争议调解中心能成功调解辖区内50%以上劳动人事争议的目标。对适用简易程序的案件建立灵活快捷的简易程序,简化优化立案、庭审、调解、送达等程序。健全集体劳动人事争议案件快速仲裁特别程序,通过先行调解、优先受理、协商缩短答辩期,就近就地开庭等方式,实现快调、快审、快结。同时,新疆还将加快推进调解仲裁工作信息化建设,树立“互联网+调解仲裁”理念,利用现代化信息技术手段提高劳动人事争议处理效能,到2020年,全面实现各级调解仲裁机构上线办案,逐步实现调解仲裁信息与综治、人民法院信息系统互联互通。据悉,2017年上半年,新疆共受理劳动人事争议案件8187起,结案率为%。

新华社北京7月25日电题:国家药监局:疫苗监管问答新华社记者齐中熙、赵文君针对疫苗监管有关问题,国家药监局25日接受了新华社、中央广播电视总台的联合采访。 问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题采取了什么措施?答:根据举报提供的线索,7月6日-8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查;7月15日,国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。 初步检查发现,长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。

上述行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》(药品GMP)有关规定。 国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,并会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品得到有效控制。

7月22日,国家药监局部署了对全国疫苗生产企业进行全面检查,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查,保障人民群众用药安全。

问:2017年11月3日公布的百白破疫苗效价不合格问题是如何发现的?目前问题疫苗流向和控制情况如何?答:原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

原食药监总局会同原国家卫生计生委立即组织专家研判,向有关省市发出通知,要求各地做好不合格疫苗处置工作。 一是责令企业查明流向。

经查,长春长生生物公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物公司生产的该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

二是立即停止使用不合格产品。

三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因。 四是派出调查组对两家企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。 五是抽取两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。 涉事疫苗已全部封存并由企业完成召回。 长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。 武汉生物公司整改后,中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定,结果全部符合规定,结合现场检查,恢复生产。

问:我国采取哪些措施保障疫苗产品质量安全?答:我国已经建立起覆盖疫苗研发生产流通接种全生命周期的监管体系,拥有比较完备的疫苗监管体制、法规体系和标准管理,建成科学严谨的疫苗注册审批制度,实施与国际先进水平接轨的药品GMP和严格的药品经营质量管理规范,上市疫苗全部实行国家批签发管理,并建立了疫苗接种异常反应监测报告系统。

在批签发方面,为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由药品检验机构进行资料审核、样品检验及签发,这种监督管理是国际上对疫苗等生物制品监管的通行做法,被世界卫生组织列为各国政府对疫苗类生物制品实行监管的关键职能之一。 我国自2001年12月开始对百白破、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、重组乙型肝炎疫苗等5种计划免疫疫苗试行批签发,2006年1月1日起对所有疫苗实施批签发,对规范企业生产、提高产品质量、促进产业有序发展发挥了重要作用。

在疫苗生产监管方面,国家药监部门每年组织对疫苗生产企业全覆盖检查。

一是按照药品GMP要求、中国药典要求、注册标准要求对疫苗生产质量控制进行跟踪检查。

二是根据批签发、国家抽检、不良反应监测等收集到的风险信号开展飞行检查。 根据检查发现的缺陷,对企业采取要求整改、发警告信、暂停批签发、召回相关产品或停产等措施。